A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a ampliação da indicação da vacina MenQuadfi, que agora poderá ser aplicada em bebês a partir de seis semanas de vida. Até então, o imunizante era destinado a faixas etárias mais elevadas.
Com a decisão, a vacina passa a ser indicada para crianças e adultos na prevenção da doença meningocócica invasiva provocada pelos sorogrupos A, C, W e Y da bactéria Neisseria meningitidis, uma infecção grave que pode evoluir rapidamente e causar morte ou sequelas permanentes.
Segundo a Anvisa, a ampliação da faixa etária foi aprovada após a análise de estudos clínicos envolvendo aproximadamente 6 mil bebês entre seis semanas e menos de um ano de idade, além de dados de mais de 5 mil crianças que receberam doses de reforço após os 12 meses.
Os resultados apontaram que a vacina apresentou um perfil de segurança compatível com o esperado para imunizantes meningocócicos, sem a identificação de novos riscos relevantes.
A meningite meningocócica é transmitida por meio de gotículas de saliva e secreções respiratórias. Embora muitas pessoas possam carregar a bactéria sem apresentar sintomas, em alguns casos ela invade a corrente sanguínea e atinge as meninges, provocando uma infecção de rápida evolução.
Bebês e crianças pequenas estão entre os grupos mais vulneráveis. A doença apresenta taxa de letalidade em torno de 10%, e até 20% dos sobreviventes podem desenvolver sequelas graves, como perda auditiva, amputações e comprometimentos neurológicos.
Anvisa aprova novo medicamento para pacientes em tratamento contra o câncer
Além da ampliação da vacina, a Anvisa também concedeu registro ao Voraxaze (glucarpidase), medicamento indicado para reduzir os níveis tóxicos de metotrexato em pacientes que apresentam insuficiência renal aguda ou dificuldade na eliminação do medicamento pelo organismo.
O metotrexato é utilizado em altas doses no tratamento de diversos tipos de câncer. Quando não é eliminado adequadamente pelos rins, pode atingir concentrações perigosas no sangue e provocar complicações graves.
O novo medicamento age quebrando rapidamente o metotrexato e permitindo sua eliminação por uma via alternativa, reduzindo o risco de intoxicação. O uso foi aprovado para adultos e crianças com mais de 28 dias de vida, oferecendo uma nova opção terapêutica para pacientes que enfrentam esse tipo de complicação durante o tratamento oncológico.
